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新药品管理法下的MAH制度解析与风险管控培训会

新药品管理法下的MAH制度解析与风险管控培训会

本文摘要:上海2019年10月31日 -- 新的修改的《药品管理法》将于2019年12月1日起月实施。新版药品管理法专设第三章“药品上市许可持有人”,对持有人的条件、权利、义务、责任等作出了全面系统的规定。《药品登记管理办法》(印发稿)也对MAH明确提出了明确要求。 根据新规,药品上市许可持有人应该对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处置等承担责任。

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上海2019年10月31日 -- 新的修改的《药品管理法》将于2019年12月1日起月实施。新版药品管理法专设第三章“药品上市许可持有人”,对持有人的条件、权利、义务、责任等作出了全面系统的规定。《药品登记管理办法》(印发稿)也对MAH明确提出了明确要求。

根据新规,药品上市许可持有人应该对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处置等承担责任。CPhI制药在线携同医药行业资深专家为各位理解MAH制度新政、共享MAH风险防控与操作者实践经验、正确认识MAH制度下医药知识产权资产证券化的创意价值,为企业决策者的战略制订具体方向,做到变局中的商业机遇,在创意大潮中立于不败之地。培训不会决定: 主题:新的药品管理法下的MAH制度解析与风险管控培训不会 时间:2019年11月20日-21日 地点:上海 (具体地址定向通报甄选人员)自学目的: 掌控MAH制度的核心要点与实操要务。

理解MAH制度的试点情况与新政策。构成对MAH价值链的准确理解,做到医药研发立项与价值投资方向。通过MAH空战自学交流平台,构筑较好的MAH合作人脉基础。

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